二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料<愛尬聊_百科詞條>？

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酒精麻痹神經(jīng)181853505 11小時前

二類醫(yī)療器械備案需要提交申請書、產(chǎn)品說明書、效仿備案申請表、產(chǎn)品申報表、技術(shù)要求報告和廠家質(zhì)量體系文件等材料。

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一座城兩個人橫行九州sadwq 11小時前

網(wǎng)上備案還需要提交產(chǎn)品照片和合格證明文件的掃描件。

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唐冰韻 11小時前

總之，二類醫(yī)療器械備案需要提交多種材料，具體情況可以參考《醫(yī)療器械備案管理辦法》。

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Apple逝言 11小時前

如果是改造的二類醫(yī)療器械，還需要提供改造報告。

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M31****0556 10小時前

如果是進(jìn)口二類醫(yī)療器械，還需要提供出入境檢驗檢疫證明和質(zhì)量合格證明。

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meishenmeda 10小時前

同時還需要提供檢測報告、備案繳費收據(jù)、產(chǎn)品樣品等。

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